Viele Produkte, Geräte, Maschinen oder Anlagen benötigen eine CE Kennzeichnung, bevor sie in der Europäischen Union (EU) verkauft werden dürfen. Das CE Zeichen (Conformité Européenne = Europäische Konformität) ist eine wichtige Information darüber, dass das jeweilige Produkt in einer Prüfung die EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt. Die Voraussetzungen dafür, dass ein CE-Kennzeichen vergeben wird, sind komplex und umfangreich. Sie können technische Vorgaben, Wahl der Werkstoffe, Produktion oder Handhabung betreffen. Sie können außerdem regelmäßig aktualisiert oder angepasst werden. Diese Änderungen betreffen die Erwartungen an die Sicherheit, aber auch die Methoden, mit denen Analysen oder Tests sowie eine entsprechende Risikobeurteilung vorgenommen werden.
Wer in diesem Bereich als Berater, verantwortlicher Entscheider oder Technischer Redakteur tätig ist, muss die aktuellen Informationen kennen und anwenden können. Es braucht zudem ein breites technisches Wissen für die Einschätzung in jedem Einzelfall. Nötig sind auch fachliche und rechtliche Kenntnisse, um die Anwendung der jeweiligen Vorschriften auf den Einzelfall prüfen und bewerten zu können.
Solche Voraussetzungen sind nicht in allen Unternehmen gegeben. Außerdem ist die Kennzeichnung in vielen Fällen eine temporäre Aufgabe. Daher fragen im jeweiligen Fall Hersteller unsere Fachleute von cigus an. Mit deren umfangreicher Expertise auf dem Gebiet von CE und Risikoanalyse können sie jeweils projektbezogen und auf Zeit beraten und unterstützen. Sie stehen zur Verfügung, um Unternehmen und ihre Maschinen, Anlagen und Produkte auf dem Weg zur CE-Konformität zu begleiten und das jeweilige CE-Kennzeichen zu erstellen. Dabei kommt insbesondere der Technischen Dokumentation und der Dokumentation der absolvierten Sicherheits-Prüfungen und sicherheitsrelevanten Beschreibungen eine große Bedeutung zu. Die CE Kennzeichnung samt dieser Dokumentation ist Pflicht für alle Produkte, die in der EU vermarktet werden. Unabhängig davon, wo sie produziert wurden. Die Kennzeichnungs-Pflicht in der EU gilt für alle weltweit entwickelten und produzierten Produkte, Anlagen oder Maschinen. Wichtig ist nicht nur deren geprüfte Sicherheit, sondern auch eine einwandfreie Risikoanalyse und technische Dokumentation.
Verschiedenen Schätzungen und Studien zufolge sind mehr als die Hälfte aller ausgelieferten Technischen Dokumentationen und Risikoanalysen zu Maschinen und Anlagen in der EU rechtlich angreifbar. Gründe dafür können Mängel bei der Entwicklung oder Verarbeitung sein, außerdem wegene mangelnder Sicherheit bei der Bedienung. Auch ungenügende oder unklare technische Angaben können eine Beanstandung zur Folge haben. Oft fehlt in den Betrieben das notwendige Wissen. Lassen Sie sich daher rechtzeitig von unseren Experten beraten. Auf Wunsch bieten wir auch Schulungen für Ihr Personal an.
CE Kennzeichnung: Dokumentation und Beratung zur Risikoanalyse

Risikobewertung und Risikominimierung im Maschinenbau
Unsere qualifizierten Mitarbeiter begleiten Unternehmen nicht nur bei der Technischen Dokumentation und der CE Kennzeichnung. Sie unterstützen schon im Planungsprozess, bei der Gefahrenanalyse und der Risikobewertung. Sie begleiten Markenanbieter, Produktionsbetriebe, Zulieferer und deren Mitarbeiter bei der Entwicklung und Herstellung der Produkte, im Fertigungs-Prozess oder bei der Verarbeitung. Unsere Leistung erstreckt sich darüber hinaus auf die individuelle Begleitung bei Beschreibung und Auslieferung. Neben dem klassischen Maschinenbau und Anlagenbau liegen unsere Schwerpunkte bei der Technischen Dokumentation vor allem in den Bereichen Sondermaschinenbau, Automatisierungstechnik, Fahrzeugtechnik sowie Luftfahrt bzw. Avionik. Jede Maschine oder Anlage, die im Europäischen Wirtschaftsraum in Betrieb gehen, vermarktet oder verkauft werden soll, muss den komplexen gesetzlichen und normativen Anforderungen entsprechen. Um hier fit zu sein und die Unternehmen und deren Fachleute individuell beraten zu können, wird unser Personal regelmäßig weiter geschult. Diese Schulungen in Sachen CE Kennzeichnung, Risikobeurteilung und Technische Dokumentation bieten wir auch betriebsintern für Mitarbeiter unserer Kunden an. So können sie gleich doppelt vom Know-how und von der Erfahrung unserer Experten profitieren.
Unsere Leistungen im Rahmen der CE-Kennzeichnung:
Grenzen der Maschine bestimmen
Normenauswahl / Normenübersicht und Spezifikation
Gefährdungen ermitteln, Risikobeurteilung und Risikominderung
Konstruktive, sicherheitstechnische und organisatorische Maßnahmen
Interne und externe Dokumentation
CE-Koordination
Unsere Beratung und unsere Schulungen zur CE-Konformität:
Konformitätsbewertungsverfahren gemäß 2006/42/EG
Risikobeurteilung nach EN ISO 12100
Maschinensicherheit nach EN ISO 13849
Arbeitsschutz gemäß DGUV Vorschrift 1
Betriebssicherheitsverordnung
Betriebsanleitung nach DIN EN 20607:2019 + EN ISO 20607
Die europaweit (EN) und zum Teil auch weltweit (ISO) geltenden Vorschriften umfassen nicht nur die Prüfung von Maschinen und Anlagen auf Sicherheit. Sie legen auch die Methodik und Terminologie fest, mit denen eine Risikobeurteilung durchgeführt und abschließend dokumentiert werden muss. Damit schaffen sie eine Vergleichbarkeit aller Bewertungen und schützen so die Anwender. Allerdings sind die Vorschriften dadurch auch entsprechend komplex und nicht immer leicht verständlich. Hinzu kommt: Für manche Produkte und Geräte gelten mehrere EU-Vorschriften gleichzeitig. Bevor daher ein CE-Kennzeichen verliehen und an der Maschine angebracht wird, muss geprüft werden, dass wirklich alle einschlägigen Anforderungen erfüllt und Vorschriften eingehalten wurden. Die Vorgeben legen auch genau fest, wie und wo ein CE Lable angebracht werden muss.
Übrigens: Produkte, für die keine Vorschriften gelten oder für die eine Kennzeichnung nicht vorgeschrieben ist, dürfen nicht gekennzeichnet werden. Erfolgt dennoch eine Kennzeichnung, sind auch hier EU-Vorschriften verletzt. Daher empfiehlt sich für alle Produkte, Maschinen und Anlagen, die in der EU vermarktet oder in Gebrauch genommen werden sollen, eine entsprechende Prüfung. Dabei muss in jedem Falle die Konformität mit allen EU-weiten Anforderungen sichergestellt werden.
Die CE Kennzeichnung ist mit dem Lable noch nicht abgeschlossen. Nach der Kennzeichnung eines Produkts müssen den zuständigen Behörden alle einschlägigen Unterlagen und Nachweise der Analyse, Bewertung und Prüfung zur Verfügung gestellt werden. Ist die Technische Dokumentation eines Produktes oder einer Maschine nicht einwandfrei, gilt die gesamte Anlage als fehlerhaft. Sie darf in der EU nicht in Umlauf gebracht und auch nicht verwendet werden. Ein Horror-Szenario, das Hersteller und Kunden viel Geld kosten kann. Doch die Vorschriften sind streng, und die technische Komplexität von Maschinen und Anlagen und die Anforderungen an ihre Bedienung und Sicherheit sowie an die CE Kennzeichnung sind stetig gestiegen. Wir begleiten Hersteller in nahezu allen Industrie- und Maschinenbau-Branchen auf dem Weg zu einer sicheren und regelkonformen Fertigung – von der Beratung und Entwicklung über die Risikoanalyse bis zur Dokumentation. Damit Sie keine böse Überraschung erleben.
In Kooperation mit unserem Partner Technische Dokumentation Wörtz sind wir Spezialist für Risikobeurteilung, Betriebsanleitung und Technische Dokumentation und legen besonderen Wert auf individuelle Beratung und Begleitung. Sprechen Sie uns gerne an.

Informieren Sie sich in einem unverbindlichen Gespräch. Wir freuen uns auf Ihren Anruf.
Jens Feuerlein
Geschäftsführer
+49 731 14084990 j.feuerlein@cigus.de